การวิเคราะห์
บาคาร่าออนไลน์ทางสถิติ ลักษณะผู้ป่วยพื้นฐานจะแสดงเป็นความถี่และเปอร์เซ็นต์ และตัวแปรตามหมวดหมู่เป็นค่าเฉลี่ยและส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน การทดสอบที่แน่นอนของ Fisher, การทดสอบ χ 2 , การทดสอบ Student's tหรือการทดสอบ Wilcoxon-Mann-Whitney เพื่อเปรียบเทียบตัวแปรตามนั้น ระดับแอนติบอดี >1.2 U/mL ถูกพิจารณาว่าเป็นบวก, <0.8 U/mL เป็นลบและ 0.8–1.2 U/mL ไม่ชัดเจน ความเข้มข้น 150 U/mL ถูกบันทึกสำหรับค่าที่เกินขีดจำกัดการตรวจจับสูงสุด และความเข้มข้น 0 U/mL ถูกบันทึกสำหรับค่า <0.5 U/mL
ผลลัพธ์หลัก (seroconversion) ถูกวิเคราะห์โดยการถดถอยโลจิสติกและการตอบสนองทางอารมณ์ (ตัวแปรเชิงปริมาณ) โดยใช้แบบจำลองการถดถอยเชิงเส้นที่เหมาะสม โควาเรียตถูกเลือกโดยการเลือกย้อนหลังถ้าp < 0.15 ในการวิเคราะห์แบบไม่แปรผัน จากนั้นนำเสนอเป็นอัตราส่วนที่ปรับแล้ว (ORs) หรือสัมประสิทธิ์การถดถอย (β) จากนั้น กระบวนงานย้อนกลับอนุญาตให้รับโมเดลพหุตัวแปรขั้นสุดท้าย ค่าpที่ <0.05 ถือว่ามีนัยสำคัญทางสถิติ การวิเคราะห์ทั้งหมดดำเนินการโดยใช้ SAS (เวอร์ชัน 9.2) หรือ R (เวอร์ชัน 3.2.3)
ในบรรดาผู้ป่วย 266 รายที่ได้รับวัคซีนสองโดส มีผู้ป่วย 252 รายที่เข้าร่วมการศึกษา (รูปที่ 1 ) โดยมีอายุเฉลี่ย 71.9 (±14.4) ปี (ตารางที่ 1 ) ผู้ป่วย 12 ราย (4.7%) อยู่ภายใต้การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน (ตัวยับยั้ง calcineurin: n = 4; เคมีบำบัดสำหรับ myeloma; n = 3; การให้ rituximab ครั้งสุดท้ายในช่วง 4 ปีที่ผ่านมา: n = 2; abatacept: n = 2; adalimumab: n = 1). ผู้ป่วย 3 รายนี้อยู่ภายใต้การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกันสำหรับการปลูกถ่ายอวัยวะที่ไม่ใช่ไต ผู้ป่วยเพียง 2 รายที่ได้รับการทดสอบในเชิงบวกสำหรับ COVID-19 โดย RT-PCR ก่อนการฉีดวัคซีน ไม่พบผลข้างเคียงที่รุนแรง
ลักษณะทางประชากร ทางคลินิก และห้องปฏิบัติการของผู้ป่วย แผนภาพการไหลของการศึกษา เวลาเฉลี่ยที่ล่าช้าระหว่างวัคซีนเข็มที่สองกับการวัดผลการจับตัวต้านตัวรับคือ 49.0 (±8.6) วัน ผู้ป่วย 226 คน (89.3%) พัฒนาแอนติบอดีต้าน IgG ผู้ป่วยเพียงรายเดียวที่มีผลไม่ชัดเจนไม่รวมอยู่ในการวิเคราะห์ อายุ >71 ปี ( p = 0.035), โรคอักเสบหรือภูมิคุ้มกันทำลายตนเอง ( p = 0.018), การปลูกถ่ายอวัยวะที่ไม่ใช่ไต ( p = 0.001), การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน ( p < 0.001), จำนวนเม็ดเลือดขาวที่ตรวจวัดพื้นฐานต่ำ ( p = 0.018) และ ระดับอัลบูมินในเลือดต่ำ ( p < 0.001) ถูกระบุว่าเป็นปัจจัยเสี่ยงสำหรับการแปลงค่าที่ไม่ใช่ซีโรในการวิเคราะห์แบบไม่แปรผัน (ตารางที่ 1 )
การวิเคราะห์หลายตัวแปรระบุระบบการกดภูมิคุ้มกัน (OR 4.73 [1.38–16.17], p = 0.013) และระดับอัลบูมินที่ต่ำกว่า (OR 1.23 [1.09–1.38], p < 0.001) ที่เกี่ยวข้องกับการไม่ตอบสนองต่อการฉีดวัคซีน (ตารางที่ 2 ) ผลลัพธ์ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงหลังจากแยกผู้ป่วย 2 รายที่ติดเชื้อโควิด-19 ก่อนฉีดวัคซีน ในบรรดาผู้ป่วย 5 รายที่ seroconverted แม้จะอยู่ภายใต้การบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน ผู้ป่วยรายหนึ่งได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้ง calcineurin สำหรับการปลูกถ่ายไต รายหนึ่งเป็น adalimumab สำหรับโรคโครห์น อีกรายหนึ่งมี abatacept สำหรับโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ และอีก 2 รายได้รับเคมีบำบัดสำหรับโรคโครห์นหลายชนิด
การวิเคราะห์หลายตัวแปร ปัจจัยที่สัมพันธ์กับการตอบสนองทางอารมณ์ที่ต่ำกว่าต่อการฉีดวัคซีน อายุ >71 ปี ( p = 0.008) อายุ ( p = 0.005) และการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน ( p = 0.004) สัมพันธ์กับการตอบสนองทางร่างกายที่ต่ำกว่าในการวิเคราะห์แบบไม่แปรผัน แบบจำลองหลายตัวแปรสุดท้ายระบุอายุที่มากขึ้น (β = −0.59 ± 0.21, p = 0.006) และการบำบัดด้วยภูมิคุ้มกัน (β = 40.33 ± 13.33, p = 0.003) มีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญกับการตอบสนองทางร่างกายที่ต่ำกว่าต่อการฉีดวัคซีน (รูปที่ 2 )
